К разделу «Наука»

Документы

Сертификаты и протоколы испытаний

Здесь собраны документы, которые стоят за линией женского здоровья: протокол независимой лаборатории, запись в национальном реестре КНР, производственные разрешения завода и патенты на два штамма. Оригиналы на китайском языке, ниже к каждому дано пояснение.

Что показали испытания

Протокол № XD2500385-R1 лаборатории «Хунань Шаньшуй» (аккредитация CMA 231800341059). Образец — таблетки Yiyanwei, партия 20250402, 500 штук. Приём образца 14 апреля 2025 года, завершение испытаний 3 августа 2025 года.

Состав и срок годности

Молочная кислота
1,97 %
pH (разведение 1:1)
7,5
Снижение за 90 дней
6,09 %

Срок годности установлен равным 2 годам по методике GB 15979-2024, приложение E.7.2.

Тяжёлые металлы

Свинец
< 0,030 мг/кг
Мышьяк
0,0045 мг/кг
Ртуть
0,0025 мг/кг

Все три показателя укладываются в требования GB 15979-2024, пункт 6.2.1.

Микробиологическая чистота

Общее число бактерий
< 5 КОЕ/г
Плесени и дрожжи
не обнаружены

Кишечная палочка, золотистый стафилококк, синегнойная палочка и гемолитический стрептококк не обнаружены. Соответствует GB 15979-2024, пункт 6.4.

Антибактериальная активность

Escherichia coli
> 99,98 %
Staphylococcus aureus
99,27 %
Candida albicans
95,45 %

Измерено в лаборатории при разведении 1:1 и времени воздействия 2 минуты. Соответствует GB 15979-2024, пункт 6.5.

Переносимость

Индекс раздражения
0,66

Многократный тест на раздражение слизистой по методике WS/T 10009-2023. Результат — раздражение отсутствует, соответствует GB 15979-2024, пункт 6.3.

Протоколы испытаний

Независимая лаборатория «Хунань Шаньшуй» с государственной аккредитацией CMA. Полный протокол занимает 12 страниц, ниже — сводная страница и два раздела с измерениями.

Протокол испытаний, сводная страница

Первая из двенадцати страниц: данные об образце, перечень методик и шесть выводов лаборатории.

Номер документа

XD2500385-R1

Определение свинца, мышьяка и ртути

Метод масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой. Испытания завершены 8 мая 2025 года.

Номер документа

XD2500385-R1

Тест на раздражение слизистой

Многократный тест с контрольной группой. Итоговый индекс раздражения — 0,66, вывод: раздражение отсутствует.

Номер документа

XD2500385-R1

Регистрация и производство

Запись о продукте в национальном реестре КНР и разрешительные документы завода-изготовителя.

Запись в национальном реестре КНР

Продукт внесён в государственную базу дезинфицирующих средств как средство второго класса. Ответственное лицо — BGI Precision Nutrition (Хунань).

Номер документа

XD2101207-R2 · XD2201614

Лицензия предприятия и санитарное разрешение

Свидетельство о регистрации завода-изготовителя и санитарное разрешение на производство дезинфицирующих средств и гигиенических изделий, действующее до 22 июня 2029 года.

Номер документа

(湘)卫消证字(2025) № 0029

Патенты на штаммы

Заявки на изобретение, поданные научно-исследовательским институтом BGI в Шэньчжэне в ноябре 2020 года и опубликованные в марте 2021 года.

Патентная заявка на штамм LG55

Lactobacillus crispatus LG55. Заявка № 202011250449.5 от 10 ноября 2020 года, депонирование GDMCC № 60407. Заявитель — научно-исследовательский институт BGI, Шэньчжэнь.

Номер документа

CN112458007A

Патентная заявка на штамм TM13

Lactobacillus gasseri TM13. Заявка № 202011250419.4 от 10 ноября 2020 года, депонирование GDMCC № 60405. Заявитель — научно-исследовательский институт BGI, Шэньчжэнь.

Номер документа

CN112458006A

Документы предоставлены производителем — корпорацией BGI — и приведены в оригинальном виде. Испытания проводились в Китае по китайским национальным стандартам; на территории Казахстана продукция реализуется в соответствии с требованиями технических регламентов ЕАЭС. Продукция KOVEO не является лекарственным средством.